發(fā)布日期：2024-02-27
為科學(xué)指導和規范用于罕見(jiàn)病的酶替代療法藥物的非臨床研究與評價(jià)，促進(jìn)罕見(jiàn)病治療藥物的研發(fā)，國家藥監局藥品審評中心組織制定了《罕見(jiàn)病酶替代療法藥物非臨床研究指導原則（試行）》。根據《國家藥監局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監督管理局審查同意并發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
來(lái)源：中國醫藥生物技術(shù)協(xié)會(huì )
